富牛网核心产品受试者试药后死亡，知名生物公司董事受访时怒怼记者，创始人是85后复旦女博士，公司正冲刺IPO

专题：受试者试药后死亡正冲刺IPO易慕峰公司董事怒怼记者：“滚开，烦不烦啊”

　　“滚开，烦不烦啊”，核心产品受试者试药后死亡，知名生物公司董事受访时怒怼记者，创始人是85后复旦女博士，公司正冲刺IPO，已连亏2年半

　　来源：冰城新闻

　　近日，多家媒体报道称，一名男子在加入深圳易慕峰生物科技股份有限公司（以下称“易慕峰”）一项名为IMC002的CAR-T细胞临床试验后离世。

　　这起受试者死亡事件，恰逢易慕峰冲刺港股IPO的关键节点，将这家尚无产品上市的生物科技企业推向舆论风口。

　　然而，事件曝光后，易慕峰的对外沟通方式再添争议。在接受媒体采访时，该公司董事李佳昕却称“滚开，烦不烦啊。”

　　受试者注射试验药物后死亡

　　妻子质疑《知情同意书》没提示风险

　　9月4日，程女士告诉记者，其丈夫占某（化名，49岁）于2025年3月确诊胃食管结合部腺癌，随后在上海长海医院接受了全胃切除术及6次化疗。后续治疗整体平稳，身体状况良好。2026年初，在主治医生推荐下，占某加入了易慕峰开展的CAR-T细胞临床试验（药物代号IMC002）。

　　就在输注试验药物当天数小时后，占某突发双侧硬膜下血肿、脑疝，被迫接受开颅手术。术后占某长期昏迷，于2026年4月26日在上海长海医院ICU去世。

　　程女士向记者提供了当时签署的《受试者主知情同意书》，其中提到“本研究将预计将有约150例受试者自愿参加”，“若您选择参加本研究，我们团队将在研究过程中尽力保证您的安全和权益”。

　　根据《受试者主知情同意书》介绍，嵌合抗原受体T淋巴细胞（CAR-T）治疗是一个新的肿瘤免疫治疗策略，其能够以主要组织相容性复合物非限制性方式选择性地将T淋巴细胞靶向并特异性地杀伤肿瘤细胞。

　　《受试者主知情同意书》在“可能的风险与不适”中提醒，IMC002治疗可能会引起细胞因子释放综合征（CRS）。前期临床研究中，CRS发生级别均为1-2级，通过用药可以得到比较有效的控制，一旦出现类似不良反应将及时干预和处理。

　　IMC002治疗过程中，还有可能会出现胃炎、急性胃黏膜损伤/消化道出血、低白蛋白血症、低钾血症、呼吸衰竭、外周水肿、冠状动脉硬化、免疫效应细胞相关血液毒性（ICAHT）、免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）、肿瘤溶解综合征、免疫效应细胞相关嗜血细胞性淋巴组织细胞增生样综合征（EC-HS）、CAR-T相关出凝血疾病（CARAC）、低丙球蛋白血症、感染、过敏反应、CAR-T细胞异常增殖等不良反应。

　　《受试者主知情同意书》载明：上述风险在治疗过程中会被严密监控，通过相关的实验室检查和医生的专业判断，经过医生及时专业的对症处理后，大多可以得到有效控制或缓解。

　　据程女士称，易慕峰认为“CAR-T相关出凝血疾病”这一概括性表述已涵盖出凝血障碍可能引发的各类后果。

　　程女士认为，这份知情同意书，并没有明确提示可能出现颅内出血、脑疝等严重后果，“当时医生提醒的主要风险是细胞因子风暴，医生说这个副作用是可控的。知情同意书里没有提到双侧硬膜下出血、蛛网膜下腔出血、脑疝，如果知道有这样的风险，那谁会参加这样的试验呢？”

　　易慕峰在接受采访时回应称：“就事件经过，我司已配合医院伦理委员会依法依规开展相关评估工作。我们充分理解家属希望厘清事件缘由的诉求，尊重家属寻求事实答案的权利。我司将积极配合医疗机构，为家属提供必要的信息支持，保持沟通渠道畅通。关于事件责任认定，相关事实应当在法定程序下予以公正厘清。我司将全力配合各方依法开展的调查评估工作，尊重独立调查与评估得出的正式结论，不做预先判断。”

　　而据潇湘晨报报道，9月3日，记者联系上海长海医院伦理委员会，记者表明身份后，工作人员表示：“你只是个记者是吗？”记者询问是否接到程女士的投诉，工作人员表示：“我们不知道！”就挂断了电话。

　　值得注意的是，就在不久前，易慕峰董事长孙敏敏刚刚签署了《坚守科研伦理行业自律书》。

　　今年7月26日，由中国食药安全促进会副会长、同写意CGT（Cellular and Gene Therapy，细胞与基因治疗）俱乐部等发起了一项《关于规范科研行为、坚守科研伦理的行业自律倡议书》，截至7月27日20时，共计91位CGT领域企业创始人、CEO/总裁联名支持。易慕峰董事长孙敏敏也是签字人之一。

　　孙敏敏签署的这份倡议书中的第一条就提到，“在任何涉及人体的临床研究或试验中，必须严格遵循《赫尔辛基宣言》及相关伦理规范，确保受试者充分知情、自愿参与，并对其安全置于首位。”

　　官网信息显示，同写意是国内创新药领域产业平台，定位为新药行业领袖社群，主打产业论坛、闭门私会、行业倡议与前沿技术研讨。同写意CGT俱乐部聚焦细胞与基因治疗（CGT）赛道的企业家俱乐部，成员以国内 CGT 药企创始人、CEO、总裁为主。

　　尚未有产品上市，正冲刺港股

　　两年半亏损近3亿元

　　公开信息显示，易慕峰于2020年创立，为创新型细胞治疗公司，专注于发现、开发、制造及商业化嵌合抗原受体（“CAR”）T细胞疗法，利用兼具体外及体内CAR-T细胞疗法的“双引擎”治疗实体瘤、血液恶性肿瘤及自身免疫性疾病。

　　值得一提的是，易慕峰生物曾于8月18日再次向港交所主板递交IPO申请，这是继今年2月递表失效后的第二次尝试。

　　招股书显示，易慕峰创始人孙敏敏现年40岁，她拥有复旦大学药学博士学位。在创立易慕峰之前，她曾任复星医药旗下复星凯特（现复星凯瑞）首席执行官助理兼药品监管事务及政府事务总监，2013年7月至2016年5月在联交所上市公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（股份代号：2696）担任药品监督事务部高级经理。